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Where agility meets compliance

Unternehmens- und Systemmodellierung

Sorgenfreier Umgang mit regulatorischen Vorgaben, Audits, Qualitätsmanagementsystemen und Produktzulassungen

Beschleunigen Sie Ihre Produktentwicklung mit den (MB)SE-Lösungen der compliag AG und profitieren Sie von

  • Nachvollziehbaren und vollständigen Anforderungen an Produkte und Regulatorien
  • Kürzeren Reviewzeiten von formellen Dokumentationen - erfahrungsgemäss von bis zu 20%
  • Früher Fehlererkennung, insbesondere von Anforderungslücken, Architektur- und Designfehlern
  • Redundanzfreier und konsistenter Dokumentation
  • Einfacher Beauftragung von externen Entwicklungspartnern durch eindeutige Spezifkationen
  • Schneller Umsetzung von Veränderungen, insbesondere Anforderungsänderungen, unabhängig ob diese von Behörden oder Anwendern kommen
  • Top-Qualität und schnellerer Freigabe ihrer Produkte durch Simulation und Automatisierung
  • Zentraler Kommunikation aller Projektbeteiligten
  • Konsistenter Terminologie durch ein globales Glossary
  • Integriertem Version- und Änderungsmanagement
  • Review- und Freigabeworkflows
  • Sofort nutzbaren Templates, Regularien und Prozesse, zum Beispiel nach 21 CFR Part 11/210/211/820, ISO 13485, MDR

Die compliag AG stellt Ihnen dafür einzelne MBSE Komponenten oder komplette MBSE Infrastrukturen und Dienstleistungen zur Verfügung - inklusive Tools, Training, Standards, Methoden und Prozessen.